【導(dǎo)讀】具有醫(yī)療級隔離的DC/DC轉(zhuǎn)換器可與AC/DC電源或電池供電設(shè)備結(jié)合使用,不僅降低醫(yī)療應(yīng)用中的終端產(chǎn)品成本,還能滿足最高等級的安全標(biāo)準(zhǔn)。
電子設(shè)備正越來越多地被應(yīng)用在不同的醫(yī)療和家庭診療環(huán)境中,所用設(shè)備必須嚴(yán)格符合相關(guān)電氣安全標(biāo)準(zhǔn):IEC 60601-1:2005及其附帶文件和國家標(biāo)準(zhǔn),包括歐洲的EN 60601-1:2006。
考慮產(chǎn)品所需的AC/DC電源時可參閱最新版安全標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南,其中提到了操作者和患者環(huán)境應(yīng)有的「保護措施」(MOPs)。直接指定使用具有最高安全等級,也就是具有雙重患者保護措施(MOPPs)的電源似乎是更為明智的做法,最大額定電源電壓和漏電流符合接觸患者的CF型(心臟浮動)的要求;CF型指的是電會連接到器官以進行監(jiān)測或刺激。電池供電的設(shè)備可能會被視為不適用安全標(biāo)準(zhǔn),然而在某些情況下僅靠有完整認證的AC/DC是不夠的,而在其他情況下是在規(guī)格以上,也有一些應(yīng)用是電池供電的設(shè)備需要內(nèi)部安全隔離。
以交流供電設(shè)備為例,從交流線路到輸出至少要有2 x MOOP或MOPP隔離,這取決于設(shè)備將分別在操作者或患者的環(huán)境中使用。然而,患者連接的輸出必須與接地至少有1 x MOPP隔離,以避免患者成為其他故障設(shè)備的「火線」,讓致命的電流經(jīng)過患者流向大地。在這種情況下,額外的隔離式DC/DC轉(zhuǎn)換器可以為連接患者的電路供電。如果它有合適的醫(yī)療級隔離,就可以使用只有1 x MOPP輸出隔離的AC/DC轉(zhuǎn)換器。
在另一種未指明信號連接的情況下,例如交流電或電池供電的設(shè)備通信端口,患者連接和信號之間必須有2 x MOPP以防外部故障導(dǎo)通信號。同樣地,額外的DC/DC轉(zhuǎn)換器可以提供所需的隔離。圖1舉出一個特殊情況的例子,一個具有未指明信號輸入的Class I、2 x MOOP的AC/DC電源,外加一個2 x MOPP的DC/DC轉(zhuǎn)換器,可以為信號輸入提供必要的隔離,允許在患者連接的環(huán)境中使用較低成本的「操作者等級」的AC/DC電源。
DC/DC轉(zhuǎn)換器通常只需為患者連接接口提供低功率,所以相對較小且成本較低。由于尺寸的關(guān)系它的耦合電容通常很低,漏電流也因此非常低,與單獨使用AC/DC的情況相比能提供更高的患者連接等級。
圖1:使用經(jīng)濟實惠的器件即可實現(xiàn)最高等級的與患者連接的醫(yī)療電源方案
必須謹慎選擇醫(yī)療應(yīng)用的DC/DC轉(zhuǎn)換器
DC/DC轉(zhuǎn)換器已經(jīng)成為商品器件,可以通過許多來源購買各種隔離級別、經(jīng)過或未經(jīng)過機構(gòu)認證的轉(zhuǎn)換器。設(shè)計人員應(yīng)要知道到高耐壓等級通常僅代表瞬態(tài)抗擾性,若未經(jīng)過特殊機構(gòu)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)認證,該產(chǎn)品可能不適合拿來作為任何類型的安全屏障。對醫(yī)療應(yīng)用來說,DC/DC的規(guī)格書應(yīng)標(biāo)示保護措施的等級,MOOP或指定系統(tǒng)電壓的MOPP(通常為250VAC)。DC/DC有可能合法獲得2 x MOPP認證,但僅在30VAC才有可能,如果系統(tǒng)電壓為 “正?!?交流電源則很危險。醫(yī)療級DC/DC轉(zhuǎn)換器并不常見,因為要在器件內(nèi)部實現(xiàn)高隔離等級并不容易。標(biāo)準(zhǔn)要求使用堅固的固體絕緣材料或在輸入與輸出之間有較大的間距,例如2 x MOPP/250VAC的認證要求爬電距離要有8mm,這對內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計來說是一大困難。
RECOM最近發(fā)布的R05CT05S是一個實現(xiàn)高等醫(yī)療級隔離的DC/DC轉(zhuǎn)換器的例子(圖2)。這是一款經(jīng)濟型0.5W器件,具有5V的標(biāo)稱輸入以及3.3V、5V、3.7V或5.4V的輸出,為低壓差穩(wěn)壓器(LDO)供電。轉(zhuǎn)換器采用緊湊的10.3mm x 7.7mm SMD封裝,高度僅2.65mm,適合空間受限的應(yīng)用。該產(chǎn)品的醫(yī)療應(yīng)用的亮點規(guī)格是2 x MOPP/250VAC連續(xù)額定電壓,測試電壓為5kVAC符合IEC/EN 60601-1標(biāo)準(zhǔn)。它還具有3.5pF的耦合電容,250VAC/50Hz應(yīng)用的漏電流可忽略不計。它在非醫(yī)療應(yīng)用中的額定電壓更加出色 – 800VAC增強型隔離工作電壓符合EN 62368-1標(biāo)準(zhǔn)。降額時最高工作溫度可達140°C,器件功能包括使能、同步、調(diào)整以及欠壓鎖定。
圖2:2 x MOPP/250VAC額定電壓的隔離式DC/DC轉(zhuǎn)換器
先進的電源封裝實現(xiàn)醫(yī)療級隔離
R05CT05S的設(shè)計人員必須對產(chǎn)品包裝采取嶄新的做法以兼具功能性和高隔離等級。傳統(tǒng)的環(huán)形變壓器不能滿足絕緣要求而線軸E型磁芯或類似的則太大,因此開關(guān)頻率被推升至8MHz,允許更少的繞組匝數(shù)和較小的平面變壓器磁芯,同時采用堅固的繞組間絕緣以滿足醫(yī)療級要求。即使在高開關(guān)頻率下,嵌入式管芯的先進電路設(shè)計也能維持良好的效率。芯片引線鍵合至DVE SOIC-16引線框之后再將整個產(chǎn)品包覆成型。
結(jié)論
醫(yī)療級認證的高隔離DC/DC轉(zhuǎn)換器是很有價值的器件,可為最敏感的應(yīng)用實現(xiàn)所需的隔離等級,包括CF型患者連接。通過謹慎應(yīng)用,設(shè)計系統(tǒng)時使用RECOM R05CT05S可以在不影響安全性的情況下最大程度地降低成本。該產(chǎn)品采用的先進電路和3D電源封裝技術(shù)是RECOM最新產(chǎn)品的必備技術(shù),持續(xù)推動公司在醫(yī)療等廣大應(yīng)用上朝向更小、更高效、更具成本效益的DC/DC和AC/DC轉(zhuǎn)換器的目標(biāo)邁進。
來源:RECOM
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